Principle
The counterfeiting of medicines has increased with the sale of medicines on the Internet. The World Health Organization (WHO) estimates that approximately 50% of the medicines sold on the Internet are falsified medicines (counterfeit medicines, unapproved medicines, etc.)
These medicines represent a major danger for your health. To avoid any risk, you should use websites that are authorised to sell medicines online.
The Act No. 1.518 of 23 December 2021 pertaining to the practice of pharmacy, more specifically articles 55 to 64, governs the sale of medicines via the Internet by a pharmacy
With regard to its enforcement, the Ministerial Decree No. 2016-555 of 12 September 2016 on the electronic sales of medicines (commerce électronique de médicaments), aims to provide a framework for requests for authorisation to create a website for the online sale of pharmaceutical products and the examination of these requests.
The medicines involved
The electronic sales of medicines is defined as economic activity in which a pharmacist offers or provides, remotely and by electronic means, the retail sale or dispensing to the public of medicines for human use and, to this effect, provides health information on line.
Medicines that can be sold on line are medicines that are not mandatory prescription drugs. Internet sales of medicines for which a prescription is required are therefore forbidden.
Authorised websites
Pharmacies in the Principality
Pharmacists authorised to operate a pharmacy in the Principality can carry out electronic sales of medicines activity. This may only be undertaken via the pharmacy's website.
However, before undertaking this activity, such pharmacists must obtain authorisation to create a electronic sales of medicines website. The examination of the authorisation requests and any modifications are undertaken by the Department of Health Affairs.
Authorisations are issued by the Minister of State, after consideration by the Council of the Order of Pharmacists (Conseil de l’Ordre des Pharmaciens).
The named pharmacist is responsible for the content of the website he or she edits and the conditions in which the electronic sales of medicines activity is undertaken.
The cessation of the activity of the pharmacy shall automatically lead to the closure of its website.
Persons established in a State of the European Union
A natural or legal person established in amember State of the European Unionmay undertakeelectronic sales of medicines activity towards a person established in the Principality of Monaco, subject to certain conditions:
- They must only sell medicines that are not mandatory prescription drugs; these medicines must be authorised for sale on the market or registered in conformity with the legislation in force
- They must be legally qualified to sell to the public, including distance sales, in the State in which they are established
Recognising an authorised website
To help you identify authorised Monegasque websites, you are strongly advised to consult the list drawn up and updated bythe Council of the Order of Pharmacists, which will soon be available here.
Furthermore, Monegasque websites that are authorised for the online sale of medicines must include, a minima, the following information:
- The name of the pharmacy
- The surname and first names of the named pharmacist(s), or, if not applicable, of the assistant pharmacist(s) who have been delegated to operate the website
- The address of the pharmacy
- Phone number and fax number
- Details of the Ministerial Decree authorising the named pharmacist(s) to operate the abovementioned pharmacy
- The registration number of the entry in the register of trade and industry
- If relevant, the name and contact details of the website host
European Logo
Directive 2011/62/EU, which is applicable in the Principality, introduces security measures for the online sale of medicines by providing a European legal framework.
This directive obliges electronic sales of medicines websites to display the following logo, which has been implemented throughout the Community, on every page of the website that deals with electronic sales of medicines. (Regulation no. 699/2014).)
![Logo vente de médicaments en ligne](https://monentreprise.gouv.mc/var/mon/storage/images/_aliases/w561/3/7/2/2/122273-2-fre-FR/bdb522cdb96b-Logo-vente-de-medicaments-en-ligne.png)
By clicking on this logo, you can check whether a particular website appears on the list of websites that are authorised for electronic sales of medicines activity.
Risks related to medicines provided illegally on the Internet
The quality of medicines bought from an unauthorised website is not guaranteed, and falsified or counterfeit medicines can be offered for sale.
According to the WHO, falsified or counterfeit medicines can be found anywhere in the world.
The components of these medicines, including the active substances, are often of poor quality, falsified, in the wrong dosage or even absent, and therefore represent a serious threat to public health. They can consist of toxic mixtures of products, as well as ineffective preparations.
Sometimes it is difficult for both health professionals and patients to distinguish a falsified medicine from a genuine product.
In all cases, these medicines are of unknown origin and their composition is not reliable.
Counterfeit versions of all kinds of medicines exist, both specialised and generic.
Principe
La contrefaçon des médicaments s'est amplifiée avec la vente de médicaments sur lnternet.
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime qu'environ 50% des médicaments vendus sur lnternet sont des médicaments falsifiés (médicaments contrefaits, médicaments non autorisés...).
Ces médicaments représentent une menace majeure pour votre santé. Pour éviter tout risque, dirigez-vous vers les sites autorisés de vente en ligne de médicaments.
La Loi n°1.518 du 23 décembre 2021, et plus particulièrement ses articles 55 à 64, encadre la vente de médicaments par lnternet par une officine.
Pris pour son application, l'Arrêté ministériel n°2016-555 vise à encadrer les demandes d'autorisation de création d'un site lnternet de commerce électronique de médicaments de l'officine ainsi que leur instruction.
Médicaments concernés
Le commerce électronique de médicaments est défini comme l'activité économique par laquelle le pharmacien propose ou assure à distance et par voie électronique la vente au détail et la dispensation au public des médicaments à usage humain et, à cet effet, fournit des informations de santé en ligne.
Les médicaments qui peuvent être commercialisés en ligne sont les médicaments non soumis à prescription obligatoire.
Ainsi, il est interdit de vendre par lnternet des médicaments qui nécessitent, pour être obtenus, une ordonnance.
Sites autorisés
Officines de la Principauté
Les pharmaciens autorisés à exploiter une officine en Principauté peuvent avoir une activité de commerce électronique de médicaments. Celle-ci ne peut être réalisée qu'à partir du site lnternet de l'officine.
Toutefois, avant d'exercer cette activité, ces pharmaciens doivent obtenir l’autorisation de créer un site lnternet de commerce électronique de médicaments. L’instruction des demandes d’autorisation ainsi que de leurs modifications sont confiées à la Direction de l'Action Sanitaire. L’autorisation est délivrée par le Ministre d'État, après avis motivé du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens.
Le pharmacien titulaire est responsable du contenu du site lnternet qu'il édite et des conditions dans lesquelles l'activité de commerce électronique de médicaments s'exerce.
La cessation d'activité de l'officine entraîne de plein droit la fermeture de son site lnternet.
Personnes installées dans un État membre de l’Union européenne
Une personne physique ou morale installée dans un État membre de l'Union européenne peut exercer une activité de commerce électronique de médicaments à destination d'une personne établie dans la Principauté de Monaco, sous réserve :
- De ne vendre que des médicaments non soumis à prescription médicale obligatoire et bénéficiant de l'autorisation de mise sur le marché ou de l'enregistrement conformément à la législation en vigueur
- D'être légalement habilitée à en vendre au public, y compris à distance, dans l'État dans lequel elle est installée
Reconnaître un site autorisé
Pour vous aider à identifier les sites monégasques autorisés, il vous est fortement conseillé de consulter la liste élaborée et mise à jour par le Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, prochainement téléchargeable sur cette page.
Par ailleurs, les sites monégasques autorisés de commerce en ligne de médicaments doivent comporter a minima les informations suivantes :
- Le nom de l'officine
- Les noms et prénoms du ou des pharmacien(s) titulaire(s) et, le cas échéant, du ou des pharmacien(s) assistant(s) ayant reçu délégation pour l'exploitation du site lnternet
- L'adresse de l'officine
- L'adresse e-mail
- Le numéro de téléphone et de télécopie
- Les références de l'Arrêté Ministériel autorisant le(s) pharmacien(s) titulaire(s) à exploiter l'officine susmentionnée
- Le numéro d'inscription au répertoire du commerce et de l'industrie
- Le cas échéant, la dénomination sociale et les coordonnées de l'hébergeur du site lnternet
Logo européen
Applicable en Principauté, la Directive 2011/62 introduit des mesures de sécurité pour la vente en ligne de médicaments en lui fixant un cadre juridique européen.
Cette directive impose aux sites lnternet de commerce électronique de médicaments d'afficher, sur chaque page du site qui a trait au commerce électronique des médicaments, le logo suivant mis en place au niveau communautaire (Réglement d'exécution n°699/2014).
En cliquant sur ce logo, vous pourrez vérifier que ledit site lnternet figure bien sur la liste des sites autorisés pour l'activité de commerce électronique de médicaments.
Risques liés aux médicaments fournis illégalement sur lnternet
La qualité des médicaments achetés sur un site non autorisé n’est pas garantie et des médicaments falsifiés ou contrefaits peuvent y être proposés.
Selon l’OMS, on trouve des médicaments falsifiés ou contrefaits partout dans le monde.
Les composants présents dans ces médicaments, y compris les substances actives, sont habituellement de qualité insuffisante, falsifiés, mal dosés ou encore absents, et représentent ainsi une grave menace pour la santé publique. En effet, il peut s'agir de mélanges de produits toxiques comme de préparations inefficaces.
Parfois, il est difficile, tant pour les professionnels de santé que les patients, de reconnaître un médicament falsifié au regard de la ressemblance avec le produit authentique. Dans tous les cas, ces médicaments sont d'origine inconnue et leur composition n'est pas fiable.
Il existe des contrefaçons pour toutes les sortes de médicaments, spécialités ou génériques.
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Administrative contact
Le Puccini
48 boulevard d'Italie
MC 98000 MONACO
Opening hours :
from 8.30am to 5.30pm from Monday to Friday
Phone :
Fax :
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